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FDA认证办理流程及FDA认证要求有哪些

浏览次数: | 2019-09-11 16:52

    FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。

   FDA认证要求

  FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

  一 、FDA认证要求

  1、FDA认证主要看产品,食品接触类,药品,医疗产品,激光类等产品。

  2、只要你的产品符合以上类目,测试后符合认证要求,就可以申请fda认证。

  二、FDA认证周期

  周期大概5-7个工作日

  三、FDA认证流程

  1、填写请求表

  2、填写测验要求,尽量注明采用何规范或测验办法等。

     3、填写好投递的中文地址,以便准确投寄报告。

  4、签名及盖公章

  5、出具正式报价合同并付款。

  6、寄样品

  7、测验完结,出具报告

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